Applicazione e valutazione di un regolare monitoraggio ambientale del livello di contaminazione da farmaci antineoplastici nelle farmacie: il progetto MEWIP (Monitoring-Effects Study on Wipe Sampling)

A causa della loro cancerogenicità, tossicità mutagena o riproduttiva (CMR), la maggior parte degli antivirali, immunosoppressori e farmaci antineoplastici è considerata pericolosa. Gli operatori sanitari devono ridurre al minimo la loro esposizione a queste sostanze durante il lavoro. Questo vale per le persone che lavorano in farmacia UFA, ospedali e anche per coloro che non sono direttamente coinvolti nella preparazione e nella fornitura di farmaci come laboratori medici e lavanderie ospedaliere. Secondo Kiffmeyer et al,¹ sono stati condotti diversi studi sul monitoraggio ambientale dei farmaci antineoplastici. Negli ultimi tre decenni, le loro scoperte hanno portato all’adozione di pratiche migliorative, linee guida complete e precauzioni di sicurezza. Nonostante questi sforzi, tuttavia, la contaminazione dei luoghi di lavoro rimane un rischio significativo per la salute. 

È importante definire valori soglia o trigger di contaminazione dei farmaci CMR per decidere se avviare delle misure di decontaminazione.  Tuttavia, non esistono livelli ufficiali di esposizione professionale ai farmaci CMR e sono disponibili solo valori guida basati su studi di benchmarking. Le procedure e le strategie di monitoraggio applicate negli studi scientifici di benchmarking sono state adattate a domande specifiche e differiscono in modo significativo per dimensioni e progettazione dello studio, ad esempio tempo di campionamento, punti e composti studiati, nonché metodi di campionamento e analisi. Ciò rende difficile il confronto dei risultati per definire i livelli di esposizione soglia. Inoltre, non tutte le procedure di campionamento sono state ottimizzate per essere eseguite dal personale della rispettiva unità stessa, il che è un prerequisito per rendere il monitoraggio accessibile a molti stabilimenti senza sacrificare l’affidabilità.   

 Lo studio MEWIP

Lo studio degli effetti del monitoraggio sul campionamento con strofinamento (Monitoring-Effects Study on Wipe Sampling, MEWIP) nelle farmacie svolto da Kiffmeyer et. al¹ è uno studio chiave grazie al del numero di farmacie che hanno partecipato e al suo design che ha consentito una discussione significativa sul monitoraggio della superficie. Gli obiettivi di questo studio erano:

• Determinare il livello di contaminazione del luogo di lavoro con agenti antineoplastici utilizzando il monitoraggio ambientale;
• L’ulteriore sviluppo delle procedure di monitoraggio esistenti per l’applicazione di routine nell’igiene sul lavoro;
• Studiare l’impatto di un regolare programma di monitoraggio sui livelli di contaminazione;
• Ottenere una panoramica completa delle attuali pratiche di lavoro e delle condizioni di preparazione dei farmaci antineoplastici nelle farmacie tedesche;
• Creare un ampio database di livelli di contaminazione ambientale per la valutazione dei futuri valori di misurazione individuali e la derivazione di un valore guida per i farmaci antineoplastici sul posto di lavoro.

Riepilogo dei risultati

Le 130 farmacie partecipanti sono state suddivise in un gruppo di studio e un gruppo di controllo. Il gruppo di studio ha effettuato 5 cicli di monitoraggio ogni 3 mesi, mentre il gruppo di controllo ha eseguito 2 cicli di monitoraggio all’inizio e alla fine dello studio (15 mesi). La loro pratica lavorativa è stata analizzata utilizzando questionari per identificare i fattori che hanno influenzato il livello di contaminazione. Su 1269 campioni da strofinamento, 774 (61%) sono stati riscontrati contaminati con almeno uno dei farmaci citotossici analizzati: ciclofosfamide, docetaxel, etoposide, 5-fluorouracile, gemcitabina, ifosfamide, metotrexato e paclitaxel. Nel gruppo di studio è stata osservata una significativa diminuzione della contaminazione da ciclofosfamide e 5-fluorouracile.

Tra i luoghi di lavoro campionati, gli autori hanno osservato la maggior parte della contaminazione sui pavimenti (73% dei campioni contaminati), seguiti dai piani di lavoro (61%) e dagli sportelli dei frigoriferi (49%). Gli autori hanno anche notato una tendenza alla riduzione dei livelli di contaminazione con monitoraggio ripetuto (più cicli di monitoraggio) con il 50% dei partecipanti allo studio che mostrava un forte interesse nell’implementazione del regolare monitoraggio ambientale.

Sulla base del 90° percentile dei valori di contaminazione, gli autori potrebbero ricavare un valore guida basato sulle prestazioni indipendente dalla sostanza. Ciò ha consentito loro di proporre un livello di contaminazione soglia, al di sopra del quale è possibile eseguire la pulizia e altre contromisure.

Gli autori dichiarano che è stato dimostrato che il metodo dello studio degli effetti del monitoraggio sul campionamento con sfregamento nelle farmacie è uno strumento affidabile e conveniente per il controllo della contaminazione e suggeriscono che il monitoraggio ripetuto ha un effetto più forte sul livello di contaminazione rispetto a una misurazione singola.

Gli autori suggeriscono inoltre che il monitoraggio ambientale, del tipo svolto nello studio, può essere applicato a molti altri settori come i reparti ospedalieri.

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Riferimenti