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La carenza di dispositivi e farmaci in Europa persiste
I Paesi di tutto il mondo si trovano ad affrontare un’ampia gamma di sfide nell’accesso ai prodotti sanitari necessari, come carenze ed esaurimenti.1 Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità, si verifica una carenza quando la domanda supera l’offerta in qualsiasi punto della catena di approvvigionamento.2
Ciò può comportare un esaurimento delle scorte o “la completa assenza di un medicinale, di un prodotto sanitario o di un vaccino nel punto per la dispensazione dei servizi al paziente.”2 Un sondaggio del 2023 dell’Associazione europea dei farmacisti ospedalieri (EAHP) approfondisce il problema della carenza di dispositivi e farmaci a livello regionale. Scopri gli approfondimenti principali di seguito:
La carenza di farmaci è in aumento in Europa?
L’EAHP ha intervistato 1.497 farmacisti ospedalieri e altri operatori sanitari, pazienti e loro caregiver provenienti da 36 paesi diversi per comprendere meglio le carenze di dispositivi e farmaci negli ospedali europei. Dal sondaggio è emerso che il 95% dei farmacisti sta ancora riscontrando carenze di farmaci nel 2023.3
L’86% ha riferito di aver riscontrato carenze di farmaci nel 2014, percentuale che è salita al 90% nel 2018, al 95% nel 2019 e da allora si è stabilizzata.3 Nel 2022, oltre la metà dei farmacisti ha riscontrato carenze di farmaci più di 10 volte con medicinali di un solo produttore.3
Tra i medicinali più frequentemente carenti, i farmacisti hanno indicato gli antimicrobici, gli antidolorifici e gli anestetici.3 Gli intervistati ritenevano che i problemi di produzione, le carenze globali di principi attivi farmaceutici e le sfide della catena di approvvigionamento fossero le cause principali delle carenze di farmaci.3
Ulteriori informazioni su questo argomento: Carenza di antibiotici in Europa: tutto quello che c’è da sapere
Prevedere la carenza di dispositivi medici
Il 61% dei farmacisti ospedalieri ha segnalato la carenza di dispositivi medici come un problema nel proprio ospedale, identificando come fattori trainanti i problemi della catena di approvvigionamento e le interruzioni dei componenti dei dispositivi.3
Sappiamo che, a causa di problemi di capacità, gli organismi di valutazione della conformità hanno difficoltà a certificare/ricertificare vecchi e nuovi dispositivi medici ai sensi del Regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR UE) 2017/745.3
Ciò potrebbe significare che i dispositivi medici sono a rischio di interruzione se non vengono certificati prima della fine del periodo di transizione, che terminerà il 31 dicembre 2027 per i dispositivi a rischio più alto e il 31 dicembre 2028 per i dispositivi a rischio medio e basso.3 Inoltre, il 71% dei farmacisti ha constatato che i produttori raramente comunicano la carenza di dispositivi, mentre il 2% non riceve mai alcuna notifica.3
Ulteriori informazioni su questo argomento: Regolamento dell’Unione Europea sui dispositivi medici (MDR) 2017/745
Che impatto hanno le carenze di dispositivi e farmaci sull’assistenza al paziente?
Il 55% dei pazienti intervistati ha riscontrato una carenza di farmaci e il 45% una carenza di dispositivi durante il trattamento; il 37% delle carenze di farmaci, secondo quanto riferito, ha avuto un impatto sull’assistenza.3 La maggior parte degli intervistati ha valutato la gravità della carenza di dispositivi e farmaci nel proprio ospedale come moderata o grave, anche se molti l’hanno valutata come lieve.3
Secondo i risultati del sondaggio, gli impatti più comunemente segnalati sull’assistenza al paziente a causa della carenza di farmaci sono stati ritardi, trattamenti non ottimali e persino la completa cancellazione delle cure.3 Gli operatori sanitari hanno anche elencato l’aumento della durata della degenza e gli eventi avversi per la sicurezza, come l’errore di medicazione, il fallimento del trattamento e persino il decesso.3
Quando si verifica una carenza di farmaci, il 58% dei farmacisti, il 59% dei medici e il 50% degli infermieri non dispongono di un piano di emergenza per le sostituzioni terapeutiche.3
Tuttavia, la maggior parte degli operatori sanitari coinvolti nell’indagine ha dovuto implementare cambiamenti clinici per gestire queste carenze, come il passaggio a un medicinale alternativo che potrebbe non essere altrettanto efficace, la conversione dalla forma endovenosa a quella orale di un medicinale e la modifica dei protocolli di somministrazione.3
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Riferimenti
- World Health Organisation. Access to medicines and health products. Accessed 17 January 2024 at: https://www.who.int/our-work/access-to-medicines-and-health-products.
- World Health Organisation. Meeting Report: Technical Definitions of Shortages and Stockouts of Medicines and Vaccines. Published 5 October 2016. Accessed 17 January 2024 at: https://cdn.who.int/media/docs/default-source/medicines/meeting_report_october_shortages.pdf?sfvrsn=1a902eab_3&download=true.
- European Association of Hospital Pharmacists. EAHP 2023 Shortage Survey Report: Shortages of medicines and devices in the hospital sector – prevalence, nature and impact on patient care. Accessed 17 January 2024 at: https://www.eahp.eu/sites/default/files/shortages_survey_report_final.pdf.
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