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Carenza di antibiotici in Europa: tutto quello che c’è da sapere
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Carenza di antibiotici in Europa: tutto quello che c’è da sapere

“È necessario un nuovo approccio per affrontare meglio la carenza di medicinali nella Sanità dell’Unione Europea”, ha affermato la Commissione Europea in una comunicazione ufficiale sull’attuale carenza di antibiotici.1 Un’analisi del 2018 dell’Organizzazione Mondiale della Sanità stima che il costo della carenza di un solo antibiotico sia pari a 20-30 milioni di euro.2 Scopri i fatti chiave sulla carenza di antibiotici e cosa si sta facendo per affrontarla in questo periodo. 

Perché stiamo riscontrando carenza di antibiotici?

Sfortunatamente, la carenza di antibiotici è diventata più comune.3 

Un’analisi globale del 2018 ha rilevato che la carenza di antibiotici è attribuibile a:3 

  • Mancanza di incentivi commerciali e di mercato 
  • Sistemi di previsione inadeguati 
  • Unico fornitore o carenze di ingredienti farmaceutici attivi e altri materiali essenziali 
  • Produzione di qualità limitata dei materiali di partenza 
  • Approvvigionamento dei prodotti complesso e frammentato 
  • Difficoltà normative 
  • Inadeguato riconoscimento costitutivo dell’accesso ai farmaci essenziali 

Una revisione sistematica ha rilevato che tra il 2019 e il 2020, durante la pandemia da COVID-19, il consumo di antibiotici negli ospedali è aumentato per trattare le coinfezioni batteriche.4 Alcuni studi sostengono che le interruzioni o le riduzioni dei programmi di gestione degli antibiotici hanno contribuito a questa situazione.4  

La situazione ha continuato a evolversi, e nell’inverno 2022-2023 i modelli di infezione sono cambiati, provocando un aumento della domanda e, di conseguenza, una grave carenza di antibiotici.1 Per i produttori è stato difficile rispondere rapidamente all’aumento della domanda a causa dei lunghi tempi di consegna necessari per incrementare la produzione.1 

Su chi ricade l’impatto della carenza di antibiotici?

Sebbene l’impatto delle carenze non sia ben documentato in letteratura, sappiamo che esiste un impatto diretto sugli esiti sanitari.3 La carenza di antibiotici mette a rischio l’efficacia e la tempestività della terapia.3 Per garantire una terapia tempestiva, molti operatori sanitari ricorrono ad antibiotici alternativi, che potrebbero avere un impatto sull’efficacia del trattamento.3 L’uso di antibiotici non ottimali può portare a infezioni resistenti ai farmaci e a una maggiore resistenza agli antimicrobici.3  

Infatti, il Centre for Disease Control degli Stati Uniti stima che l’uso non necessario e non ottimale di antibiotici potrebbe rappresentare fino al 50% dell’uso ambulatoriale totale di antibiotici, mentre il 28% delle prescrizioni non è affatto necessario.5 Nell’Unione Europea, la resistenza agli antimicrobici è responsabile di circa 33.000 decessi all’anno.6 Si stima che le morti globali correlate alla resistenza agli antimicrobici raggiungeranno i 10 milioni entro il 2050.7 

È anche costosa: nel 2019, la resistenza antimicrobica e il relativo trattamento inefficace sono costati ai sistemi sanitari dello Spazio Economico Europeo 1,1 miliardi di euro.6 

Ulteriori informazioni su questo argomento: Prevenzione e controllo delle infezioni: l’esperienza portoghese

Come possiamo garantire una fornitura sufficiente di antibiotici?

Il gruppo direttivo esecutivo sulla carenza e la sicurezza dei medicinali dell’Agenzia Europea per i medicinali (EMA) ha pubblicato tre metodi principali con cui è possibile affrontare la carenza di antibiotici nella regione:8 

  • Aumento della produzione: coinvolgere i titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio per dare priorità alle misure che aumenteranno la produzione. 
  • Monitoraggio di domanda e offerta: ordinare i farmaci come di consueto (senza accumulare scorte) poiché l’EMA, la Commissione Europea e gli Stati membri monitorano l’offerta e la domanda.  
  • Consapevolezza e uso responsabile: prescrivere antibiotici solo per trattare le infezioni batteriche per evitare la resistenza agli antimicrobici (non efficaci contro le infezioni virali, come raffreddore e influenza). 

La Commissione Europea ha proposto una legislazione farmaceutica e misure per contribuire a migliorare la disponibilità degli antibiotici fondamentali, tra cui un intenso scambio di informazioni con le aziende internazionali e le parti interessate per tenere sotto controllo l’andamento di questa stagione invernale e individuare e affrontare in modo proattivo le carenze di approvvigionamento.8 

Nonostante gli appelli ad affrontare le carenze, i dati più recenti della Commissione Europea suggeriscono che la fornitura di antibiotici fondamentali per questa stagione nell’Unione Europea sarà generalmente in linea con la domanda, se questa non si discosta significativamente dagli anni precedenti.8 

Riferimenti

  1. European Commission. Communication from the Commission to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions: Addressing medicine shortages in the EU. Brussels, 24 Oct 2023. 
  2. World Health Organisation. Meeting Report; Antibiotic Shortages: Magnitude, Causes and Possible Solutions. Oslo, 10-11 December 2019.  
  3. Shafiq N, Pandey AK, Malhotra S et al. Shortage of essential antimicrobials: a major challenge to global health security. BMJ Glob Health. 2021; 6(11): e006961. DOI: 10.1136/bmjgh-2021-006961. 
  4. Fukushige M, Ngo NH, Lukmanto D, Fukuda S, Ohneda O. Effect of the COVID-19 pandemic on antibiotic consumption: A systematic review comparing 2019 and 2020 data. Front Public Health. 2022; 10:946077. DOI: 10.3389/fpubh.2022.946077. 
  5. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Measuring Outpatient Antibiotic Prescribing. Published 5 October 2022. Accessed 23 November 2023 at: https://www.cdc.gov/antibiotic-use/data/outpatient-prescribing/index.html 
  6. OECD. Antimicrobial Resistance: Tackling the Burden in the European Union. Published 2019. Accessed 23 November 2023. 
  7. O’Neill J. Antimicrobial Resistance: Tackling a crisis for the health and wealth of nations. The Review on Antimicrobial Resistance. Published December 2014. Accessed 23 November 2023. 
  8. European Medicines Agency. European Health Union: EU steps up action to prevent shortages of antibiotics for next winter. Published 17 July 2023. Accessed 20 November 2023 at: https://www.ema.europa.eu/en/news/european-health-union-eu-steps-action-prevent-shortages-antibiotics-next-winter. 

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