Pubblicazione scientifica: Analisi della contaminazione chimica da farmaci pericolosi mediante il sistema BD HD Check® in un ospedale terziario

Valero García S., Centelles‐Oria M., Palanques‐Pastor T., Vila Clérigues, N., López‐Briz E. and Poveda Andrés  J. L., 2021. Journal of Oncology Pharmacy Practice. DOI: 10.1177/10781552211038518

Per farmaco pericoloso (Hazardous Drug, HD) s’intende un farmaco che mostra una o più delle seguenti caratteristiche:  carcinogenicità, teratogenicità o altra tossicità dello sviluppo, tossicità riproduttiva, tossicità d’organo a basse dosi, genotossicità o una struttura o profilo di tossicità che imita un HD esistente.¹ Nei contesti ospedalieri, la via transdermica è ritenuta la via principale di esposizione agli HD. Pertanto, studi e linee guida raccomandano il monitoraggio della superficie allo scopo di valutare i rischi di esposizione degli operatori sanitari.¹

Stabilire una relazione diretta tra l’esposizione e lo sviluppo di effetti avversi è difficile a causa della natura multifattoriale di questi tipi di processi patologici. Occorre dunque adottare un approccio precauzionale basato sul principio ALARA (As Low As Reasonably Achievable, ovvero mantenere l’esposizione entro i livelli più bassi possibili).¹ La disponibilità di tecniche di rilevamento è fondamentale per riuscire a monitorare la contaminazione da HD delle superfici.

Il sistema BD® HD Check è un dispositivo semi-quantitativo che rivela la contaminazione da HD delle superfici, fornendo una lettura basale entro 10 minuti dal prelievo del campione.^{1, 2, 3} L’uso di nuove tecniche semi-quantitative, che siano meno costose e richiedano meno tempo per ottenere i risultati, può contribuire all’esecuzione più frequente del campionamento.¹

Metodologia dello studio  

Questa pubblicazione scientifica presentata nel Journal of Oncology Pharmacy Practice è il risultato di uno studio condotto dai ricercatori dell’Instituto de Investigación Sanitaria La Fe e dell’Hospital Universitari i Politècnic La Fe, Spagna. Si tratta di uno studio prospettico, osservazionale e trasversale condotto in un ospedale terziario durante i mesi di agosto-settembre 2020.

L’obiettivo primario di questo studio è stato quello di determinare, mediante l’uso del dispositivo semi-quantitativo BD HD Check®, la presenza di HD sulle superfici di lavoro su cui questi tipi di farmaci vengono manipolati in posizioni differenti in un ospedale terziario.

I rischi di esposizione ai farmaci pericolosi non sono confinati alla farmacia, dove venivano già implementati il monitoraggio di alto livello e le misure protettive.¹ Sono state selezionate, dunque, diverse posizioni in vari reparti di degenza, cliniche ambulatoriali, reparti farmaceutici e day hospital, sulla base dell’utilizzo di HD durante i sei mesi precedenti l’inizio dello studio. Il campionamento è stato effettuato di mattina, alla fine dell’orario lavorativo, nell’arco di diversi giorni e prima della pulizia, allo scopo di identificare il più alto grado potenziale di contaminazione a cui gli operatori sanitari potrebbero essere esposti.

Risultati

È stato analizzato un totale di 251 campioni: sono state testate 80 posizioni in 10 unità cliniche per metotrexato (MTX); 89 posizioni in 13 unità cliniche per doxorubicina (DOX); 82 posizioni in 11 unità cliniche per ciclofosfamide (CYC). La percentuale di superfici con la presenza di almeno un HD è stata del 13,1%.

La percentuale di campioni risultati positivi in differenti posizioni testate ha dato i seguenti risultati.

Il metotrexato è stato riscontrato in:

• 100% dei campioni prelevati dal carrello per la dispensazione delle terapie
• 85,7% dei campioni prelevati nei reparti di oncologia pediatrica e di trapianti pediatrici
• 80% dei campioni prelevati nel reparto di ematologia per adulti
• 60% dei campioni prelevati nel reparto di oncologia per adulti
• 50% dei campioni prelevati nell’unità di terapia intensiva
• 16,7% dei campioni prelevati nella farmacia asettica
• 11% dei campioni prelevati nel reparto generico per adulti e al day hospital pediatrico

Il ciclofosfamide è stato riscontrato in:

• 25% dei campioni prelevati nel reparto di urologia
• 20% dei campioni nella farmacia asettica

La doxorubicina non è stata riscontrata in ogni campione raccolto.

Conclusioni

Questo studio è il primo a utilizzare una tecnica semi‐quantitativa per il rilevamento di HD sulle superfici.¹

Anche se la tecnologia non consente una precisa quantificazione della quantità di HD presente, le misure da adottare circa la rilevazione della contaminazione non sono differenti rispetto a quando si usa una tradizionale cromatografia liquida/analisi spettrometrica di massa dei campioni.

I vantaggi principali di una tecnica semi‐quantitativa sono stati:

• Velocità e tempestività nell’ottenimento dei risultati, consentendo misure correttive immediate in caso di risultati positivi
• Rapida valutazione dell’efficacia delle misure di contenimento e controllo

Riferimenti