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Selon une nouvelle enquête, les pénuries de dispositifs et de médicaments persistent en Europe
Les pays du monde entier sont confrontés à un grand nombre de difficultés d’accès aux produits de santé nécessaires, telles que des pénuries et des ruptures de stock.1 Selon l’Organisation mondiale de la santé, une pénurie survient lorsque la demande excède l’offre à n’importe quel stade de la chaîne d’approvisionnement.2
Cela peut entraîner une rupture de stock, ou « l’absence totale d’un médicament, d’un produit de santé ou d’un vaccin au point de livraison de services au patient ».2 Une enquête réalisée en 2023 par l’Association européenne des pharmaciens d’hôpitaux (EAHP) examine en profondeur le problème des pénuries de dispositifs et de médicaments à l’échelle régionale. Découvrez les informations clés ci-dessous :
Les pénuries de médicaments sont-elles en hausse en Europe ?
L’EAHP a interrogé 1 497 pharmaciens hospitaliers ainsi que d’autres professionnels de santé, des patients et des aidants dans 36 pays différents afin de mieux comprendre les pénuries de dispositifs et de médicaments dans les hôpitaux européens. L’enquête a révélé que 95 % des pharmaciens connaissaient encore des pénuries de médicaments en 2023.3
86 % ont déclaré avoir connu des pénuries de médicaments en 2014, puis 90 % en 2018 et 95 % en 2019, chiffre qui est resté stable depuis lors.3 En 2022, plus de la moitié des pharmaciens ont connu des pénuries plus de 10 fois sur des médicaments produits par un seul fabricant.3
Les pharmaciens ont indiqué que les médicaments les plus souvent en rupture étaient les antimicrobiens, les analgésiques et les anesthésiques.3 Selon les personnes interrogées, les pénuries de médicaments s’expliquent principalement par les problèmes de fabrication, les pénuries mondiales d’ingrédients pharmaceutiques actifs et les difficultés rencontrées tout au long de la chaîne d’approvisionnement.3
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Prévoir la pénurie de dispositifs médicaux
61 % des pharmaciens hospitaliers ont indiqué que les pénuries de dispositifs médicaux étaient problématiques au sein de leur hôpital et ont identifié les problèmes de chaîne d’approvisionnement et les arrêts de production des composants des dispositifs comme facteurs déterminants.3
Nous savons qu’en raison de problèmes de capacité, les organismes d’évaluation de la conformité peinent à certifier/recertifier l les dispositifs médicaux anciens et nouveaux dans le cadre du Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR-UE) 2017/745.3
Autrement dit, sans certification avant la fin de la période de transition, le 31 décembre 2027 pour les dispositifs à haut risque et le 31 décembre 2028 pour les dispositifs à risque moyen et faible, la production de dispositifs médicaux pourrait être interrompue.3 De plus, 71 % des pharmaciens ont observé que les fabricants signalent rarement les pénuries de dispositifs, 2 % d’entre eux n’ayant jamais été prévenus.3
Plus d’informations à ce sujet : Bonnes pratiques applicables aux essais de phase 1 portant sur des médicaments expérimentaux
Comment les pénuries de dispositifs et de médicaments affectent-elles les soins aux patients ?
55 % des patients interrogés ont connu une pénurie de médicaments et 45 % ont connu une pénurie de dispositifs au cours de leur traitement, 37 % des pénuries de médicaments ayant eu un impact sur les soins.3 La majorité des personnes interrogées lors de l’enquête ont qualifié la gravité des pénuries de dispositifs et de médicaments de modérée ou grave au sein de leur hôpital, bien que beaucoup l’aient qualifiée de légère.3
Selon les résultats de l’enquête, les impacts des pénuries de médicament les plus fréquemment signalés sur la prise en charge du patient étaient des retards, un traitement sous-optimal, voire l’annulation complète des soins.3 Les professionnels de santé ont également observé une durée d’hospitalisation prolongée et des événements indésirables liés à la sécurité tels que des erreurs de traitement, des échecs thérapeutiques, voire des décès.3
En cas de pénurie de médicaments, 58 % des pharmaciens, 59 % des médecins et 50 % des membres du personnel infirmier ne disposent pas de plan de substitution thérapeutique d’urgence.3
Cependant, la majorité des professionnels de santé participant à l’enquête ont dû mettre en œuvre des changements cliniques pour faire face à ces pénuries, tels que le recours à une médecine alternative qui risque de ne pas être aussi efficace, la conversion d’un médicament intraveineux en médicament administrable par voie orale et la modification des protocoles d’administration.3
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Références
- World Health Organisation. Access to medicines and health products. Accessed 17 January 2024 at: https://www.who.int/our-work/access-to-medicines-and-health-products.
- World Health Organisation. Meeting Report: Technical Definitions of Shortages and Stockouts of Medicines and Vaccines. Published 5 October 2016. Accessed 17 January 2024 at: https://cdn.who.int/media/docs/default-source/medicines/meeting_report_october_shortages.pdf?sfvrsn=1a902eab_3&download=true.
- European Association of Hospital Pharmacists. EAHP 2023 Shortage Survey Report: Shortages of medicines and devices in the hospital sector – prevalence, nature and impact on patient care. Accessed 17 January 2024 at: https://www.eahp.eu/sites/default/files/shortages_survey_report_final.pdf.
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