Événements et formation
line
Manipulation sûre des médicaments dangereux : appliquer la DCMR en ...
line
Facebook LinkedIn Emailline
Contactez-nous

Manipulation sûre des médicaments dangereux : appliquer la DCMR en Irlande

L’exposition à un médicament dangereux ou à un produit pharmaceutique dangereux peut survenir pour tout travailleur impliqué à n’importe quelle étape du cycle de vie du produit chimique, de la fabrication et la livraison jusqu’à l’administration au patient et à l’élimination des médicaments.1

Bien que les risques des médicaments dangereux soient mieux connus dans des professions telles que la pharmacie et les soins infirmiers, au cours d’autres étapes du cycle de vie du produit chimique, les travailleurs ne sont pas sensibilisés aux dangers potentiels.1

Directive DCMR de l’UE et orientations sur la manipulation sûre des médicaments dangereux

En 2022, la directive 2022/431 de l’Union européenne (UE) pour la manipulation des substances cancérogènes, mutagènes ou reprotoxiques  au travail (DCMR) a modifié la directive 2004/37/CE (DCM) de l’UE pour y inclure les médicaments dangereux et les substances toxiques pour la reproduction.2

La date limite pour la transposition de la DCMR en droit national dans tous les États membres de l’UE, y compris l’Irlande, était le 5 avril 2024.2 Avec environ 12,7 millions de travailleurs dans l’UE risquant une exposition à des médicaments dangereux, les implications des modifications apportées à la directive méritent d’être examinées.3

La Commission européenne a jusqu’au 5 avril 2025 pour publier une liste indicative des médicaments dangereux considérés comme cancérogènes, mutagènes et reprotoxiques  (CMR).3 Pour préparer les utilisateurs, l’Institut syndical européen (ETUI) a établi une liste de 121 médicaments dangereux entrant dans le champ d’application de la  DCMR.3

En 2023, la Commission européenne a publié les  “Lignes directrices pour la gestion sécurisée des produits médicinaux dangereux au travail” en soutien à la DCMR.4 Destiné aux travailleurs susceptibles de manipuler ou d’être exposés à des médicaments dangereux, ce document a pour objectif de sensibiliser au risque d’exposition aux médicaments dangereux et d’encourager une manipulation sûre.4

L’Irlande donne la priorité à la sécurité des médicaments dangereux

Le 30 janvier 2024, des organisations irlandaises ont répondu à la  DCMR par un sommet éducatif organisé par Fórsa, le European Biosafety Network (EBN), l’Hospital Pharmacists Association of Ireland (HPAI) et la National Association of Hospital Pharmacy Technicians (NAHPT).1

Le sommet conjoint a été  organisé pour discuter des implications de la DCMR pour les employeurs et les employés irlandais.1 Les participants  étaient issus, entre autres, de l’ensemble du secteur irlandais de la santé et des soins sociaux , et comprenaient des pharmaciens hospitaliers, du personnel infirmier en oncologie et des spécialistes de la santé au travail.1

Avec plus de 85 000 membres, Fórsa est le plus grand syndicat de la fonction publique d’Irlande.5 Ce syndicat est composé de six branches, dont la branche santé et bien-être.5 Depuis 2010, l’EBN s’est engagé à améliorer la sécurité des professionnels de santé et à prévenir l’exposition professionnelle aux médicaments dangereux dans toute l’UE.6

En tant que membre de Fórsa, l’HPAI est une organisation  bénévole pour les pharmaciens hospitaliers irlandais.7 Fórsa les représente et négocie leurs conditions de rémunération et d’emploi.7  Le NAHPT est l’association bénévole irlandaise des techniciens en pharmacie hospitalière et a été fondé en 1997.8 L’un de ses objectifs est de partager les meilleures pratiques.8

« De manière inquiétante, les résultats [d’une enquête menée par l’EBN auprès des travailleurs irlandais de janvier à juillet 2023] […] montrent un manque de sensibilisation à la question [de l’exposition aux médicaments dangereux] et de faibles niveaux d’évaluation des risques , associés à une formation insuffisante et à un manque de mesures préventives et de surveillance de la contamination », a déclaré Ian Lindsley, secrétaire de l’EBN.1,9

Prochaines étapes pour l’Irlande

À la suite de présentations et de discussions, les délégués du sommet ont conclu que l’actuel document « Guideline on the Safe Handling of Cytotoxic Drugs » (Lignes directrices sur la manipulation sûre des médicaments cytotoxiques), publié par le Health Service Executive (HSE) irlandais en 2022, n’a pas encore été mis à jour pour inclure les exigences de la DCMR pour la manipulation sûre des médicaments dangereux.1

En conséquence, Fórsa, l’EBN, l’HPAI et le NAHPT ont vivement exhorté :1

  • Le HSE à mettre à jour la directive mentionnée ci-dessus de manière à ce qu’elle se conforme à la DCMR
  • La Health and Safety Authority (HSA) irlandaise à renforcer la surveillance des sites de soins de santé et de fabrication qui manipulent et produisent des médicaments dangereux
  • Le HSE à adopter la liste des médicaments dangereux de l’ETUI immédiatement et au niveau national

Darren Arkens, inspecteur principal au sein de la division Santé au travail de la Health and Safety Authority, a expliqué que celle-ci s’est pleinement engagée à appliquer la DCMR et à traduire cette directive en lois et réglementations nationales afin de contribuer à garantir la sécurité des professionnels de santé en Irlande.1

Afin de maintenir la législation irlandaise en phase avec la DCMR, la HSA a appliqué les « Code of Practice for the Safety, Health and Welfare at Work (Chemical Agents) Regulations (2001-2021) » (Code de pratique pour les règlements sur la sécurité, la santé et le bien-être au travail (agents chimiques) (2001-2021)) et les « Safety, Health and Welfare at Work (Carcinogens, Mutagens and Reprotoxic Substances) Regulations » (Règlement sur la sécurité, la santé et le bien-être au travail (substances cancérogènes, mutagènes et reprotoxiques)) à compter du 5 avril 2024.10,11

Plus d’informations à ce sujet : Directive UE 2022/431 : Quelle protection pour les professionnels de santé ?

Recommandations pour une manipulation sûre des médicaments dangereux

Au cours du sommet, Paul Sessink, directeur général d’Exposure Control Sweden AB, a souligné l’importance de réaliser des évaluations régulières des risques, de surveiller la contamination des surfaces et d’utiliser des dispositifs de transfert en système fermé (CSTD).1

Évaluation des risques

Près de 40 % des participants à l’enquête EBN mentionnée ci-dessus n’avaient pas de politique écrite concernant la prise en charge des médicaments dangereux ou la réalisation d’évaluations des risques.1 Les agents de sécurité et de santé au travail sont chargés d’effectuer des évaluations des risques pour déterminer les effets indésirables sur la santé aux niveaux d’exposition évalués.1

Surveillance de la contamination de surface

Moins de 33 % des participants à l’enquête EBN surveillent la contamination de surface des médicaments dangereux.1 Il est essentiel que les employeurs irlandais mettent en œuvre des programmes de surveillance de la contamination de surface comprenant un prélèvement avec des lingettes pour mesurer la contamination de base, comparer les niveaux de contamination dans le temps et déterminer l’efficacité des processus de nettoyage pour améliorer la sécurité de la manipulation des médicaments dangereux.12

Dispositifs de transfert en système fermé (CSTD)

Outre l’essuyage des surfaces et l’équipement de protection individuelle (EPI), les organisations du sommet recommandent également l’utilisation de  CSTD lors de la manipulation des médicaments dangereux.1

Pour clarifier la différence entre les contrôles d’ingénierie primaire (CEP) (p. ex. armoires de sécurité biologique et isolateurs) et les CSTD, le Dr. Sessink a expliqué que les CEP aident à protéger les médicaments contre la contamination microbienne ou chimique, tandis que les CSTD aident à protéger les travailleurs de la santé contre l’exposition à la contamination par les médicaments dangereux et les médicaments contre la contamination chimique.1,13

Il a été démontré que les CSTD réduisent considérablement la contamination par les médicaments dangereux, tout en réduisant le risque d’exposition.14

Il est temps d’agir maintenant

Linda Kelly, secrétaire nationale de Fórsa, a déclaré : «  La question de l’exposition aux produits pharmaceutiques dangereux ayant un impact direct et indirect sur un grand nombre de nos membres, il est impératif que les employeurs et les travailleurs soient mieux sensibilisés aux risques et que nous agissions dès maintenant pour prévenir les effets néfastes sur la santé que l’exposition aux produits pharmaceutiques dangereux peut avoir sur  le personnel ».1

LIRE D’AUTRES PUBLICATIONS SCIENTIFIQUES

 

Références

  1. Forsa, European Biosafety Network (EBN), Hospital Pharmacists Association of Ireland (HPAI), National Association of Hospital Pharmacy Technicians (NAHPT) Ireland. Joint Summit: Preventing occupational exposure to Hazardous Medicinal Products (HMPs). Published January 30, 2024. Accessed June 19, 2024. https://www.europeanbiosafetynetwork.eu/joint-summit-preventing-occupational-exposure-to-hazardous-medicinal-products-hmps/
  2. European Parliament. DIRECTIVE (EU) 2022/431 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 9 March 2022 amending Directive 2004/37/EC on the protection of workers from the risks related to exposure to carcinogens or mutagens at work. Published September 3, 2022. Accessed May 27, 2024. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32022L0431#:~:text=This%20Directive%20has%20as%20its,the%20prevention%20of%20such%20risks.
  3. Lindsley I, Musu T. The ETUI’s List of Hazardous Medicinal Products (HMPs): Including Cytotoxics and Based on the EU CLP Classification System of Carcinogenic, Mutagenic and Reprotoxic (CMR) Substances. European Trade Union Institute (ETUI); 2022.
  4. European Commission. Guidance for the safe management of hazardous medicinal products at work. Published 2023. Accessed April 25, 2024. https://osha.europa.eu/en/publications/guidance-safe-management-hazardous-medicinal-products-work
  5. Forsa. About Forsa. Published 2024. Accessed May 27, 2024. https://www.forsa.ie/about-forsa/
  6. European Biosafety Network (EBN) homepage. Published 2024. Accessed May 27, 2024. https://www.europeanbiosafetynetwork.eu/
  7. Hospital Pharmacists Association of Ireland (HPAI). Who we are. Published 2024. Accessed May 27, 2024. https://hpai.ie/home
  8. National Association of Hospital Pharmacy Technicians (NAHPT). Welcome to NAHPT Ireland. Published 2024. Accessed May 27, 2024. https://www.nahptireland.ie/about-us/
  9. European Biosafety Network (EBN). Survey: Preventing occupational exposure to Hazardous Medicinal Products (HMPs) in Ireland. Published 2023. Accessed May 27, 2024. https://www.europeanbiosafetynetwork.eu/survey-preventing-occupational-exposure-to-hazardous-medicinal-products-hmps-in-ireland/
  10. HSA Ireland. 2024 Code of Practice for the Safety, Health and Welfare at Work (Chemical Agents) Regulations (2001-2021) & the Safety, Health and Welfare at Work (Carcinogens, Mutagens and Reprotoxic Substances) Regulations (2024). Accessed May 28, 2024. https://www.hsa.ie/eng/publications_and_forms/publications/codes_of_practice/chemical_agents_code_of_practice_2024.html
  11. Statuary Instruments Safety, Health and Welfare at Work (Carcinogens, Mutagens and Reprotoxic Substances) Regulations. In: Irish Statute Book. Vol S.I. No. 122. ; 2024. Accessed May 28, 2024. https://www.irishstatutebook.ie/eli/2024/si/122/made/en/print
  12. Kiffmeyer TK, Tuerk J, Hahn M, et al. Application and assessment of a regular environmental monitoring of the antineoplastic drug contamination level in pharmacies – the MEWIP project. Ann Occup Hyg. 2013;57(4):444-455. doi:10.1093/annhyg/mes081
  13. United States Pharmacopeia Convention. USP General Chapter <800> Hazardous Drugs—Handling in Healthcare Settings. Published 2019. Accessed May 30, 2024. https://www.usp.org/compounding/general-chapter-hazardous-drugs-handling-healthcare
  14. Simon N, Vasseur M, Pinturaud M, et al. Effectiveness of a Closed-System Transfer Device in Reducing Surface Contamination in a New Antineoplastic Drug-Compounding Unit: A Prospective, Controlled, Parallel Study. PLoS One. 2016;11(7):e0159052. doi:10.1371/journal.pone.0159052

Cette liste de références à des documents tiers évalués par des pairs et aux sites sur lesquels ils sont hébergés est fournie uniquement pour faciliter leur consultation et n’implique nullement un examen, une approbation des documents qu’ils contiennent ou une association avec leurs opérateurs de notre part.  Les références tierces (et les sites Web auxquels elles renvoient) pourraient contenir des informations inexactes, incomplètes ou obsolètes. Votre accès et votre utilisation des sites tiers (et de tout site Web auquel ils renvoient) se font uniquement à vos propres risques.

BD-120936