EU-Richtlinie 2022/431: Was bedeutet dies für Arbeitnehmer im Gesundheitswesen?

Das Wichtigste zur EU-Richtlinie 2022/431

Die Richtlinie 2022/431 der Europäischen Union (EU), auch bekannt als die Richtlinie über Karzinogene, Mutagene und reproduktionstoxische Stoffe (EU-CMRD) zielt darauf ab, Arbeitnehmer im Gesundheitswesen vor den Risiken zu schützen, die mit der berufsbedingten Exposition gegenüber Karzinogenen, Mutagenen und reproduktionstoxischen Stoffen verbunden sind.¹

Interessante Fakten:

• 1,8 Millionen Arbeitnehmer im Gesundheitswesen sind in der EU gesundheitsgefährdenden Arzneimitteln ausgesetzt ²
• Beinahe 67 % der EU-Arbeitnehmer, die krebserregenden Stoffen ausgesetzt waren, starben 2016 an Krebs³
• Krebs kostet Europa schätzungsweise 100 Milliarden Euro jährlich⁴

So unterscheidet sich die EU-Richtlinie 2022/431 von der Richtlinie 2004/37/EG

Diese Richtlinie ändert die Richtlinie 2004/37/EG über den Schutz der Arbeitnehmer vor den Risiken, die mit der Exposition gegenüber Karzinogenen und Mutagenen (EU-CMD) bei der Arbeit verbunden sind, indem gesundheitsgefährdende Arzneimittel oder gesundheitsgefährdende Medizinprodukte berücksichtigt werden.¹ Gesundheitsgefährdende Arzneimittel, die einen oder mehrere Karzinogene, Mutagene oder reproduktionstoxische Stoffe enthalten, fallen unter den Geltungsbereich dieser Richtlinie.¹

Eine weitere wichtige Änderung an dieser Richtlinie ist die Berücksichtigung reproduktionstoxischer Stoffe.⁵ Reproduktionstoxisch sind solche Stoffe, die die Fortpflanzung beeinträchtigen (z. B. Unfruchtbarkeit, Fehlgeburten und Fehlbildungen des Fötus) und außerdem Toxizität bei Nachkommen verursachen.^1,6

Der ursprüngliche Titel der Richtlinie wurde vom Schutz der Arbeitnehmer vor den Risiken der Exposition gegenüber Karzinogenen oder Mutagenen (EU-CMD) bei der Arbeit in den Schutz der Arbeitnehmer vor den Risiken der Exposition gegenüber Karzinogenen, Mutagenen oder reproduktionstoxischen Stoffen (EU-CMRD) bei der Arbeit geändert.⁵

Was bedeutet diese Richtlinie für das Gesundheitswesen?

Die Richtlinie spielt eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Gesundheit und Sicherheit der Arbeitnehmer in der EU, und ihre Umsetzung ist eine wesentliche Aufgabe für alle EU-Länder.

Durch verschiedene Quellen, wie bestimmte Medikamente, Reinigungsprodukte oder chemische Wirkstoffe, können Arbeitnehmer im Gesundheitswesen Karzinogenen, Mutagenen und reproduktionstoxischen Stoffen ausgesetzt werden.^2,6

Die Aufnahme gefährlicher Arzneimittel in die Richtlinie bedeutet, dass die Gesundheitseinrichtungen das Risiko einer Exposition gegenüber diesen Stoffen bewerten und geeignete Schutzmaßnahmen ergreifen müssen.¹

Wichtige Gesundheitsempfehlungen im Zusammenhang mit der EU-Richtlinie 2022/431¹

Arbeitgeber sind für Folgendes verantwortlich:

• Durchführung regelmäßiger Risikobewertungen
• Bereitstellung einer obligatorischen Schulung von hoher Qualität für Arbeitnehmer im Gesundheitswesen, die gesundheitsgefährdenden Medikamenten ausgesetzt sein können
• Anwendung geeigneter Verfahren zur Messung von Gefahrstoffen
• Einführung eines geschlossenen Systems, wenn gesundheitsgefährdende Arzneimittel nicht ersetzt werden können
• Einbeziehung von Arbeitnehmern und/oder Arbeitnehmervertretern bei der Anwendung dieser Richtlinie

Diese Maßnahmen fallen unter die Kategorien „technische Kontrollen“ und „administrative Kontrollen“, die in der nachstehenden Kontrollhierarchie aufgeführt sind. Durch die Implementierung einer Hierarchie können Sie zum Schutz der Sicherheit Ihrer Kolleginnen und Kollegen bei der Arbeit beitragen.⁷

Hierarchie der Kontrollen von am effektivsten bis am wenigsten effektiv ⁷

1. Beseitigung: gesundheitsgefährdende Arzneimittel entfernen
2. Ersatz: gesundheitsgefährdende Arzneimittel ersetzen
3. Technische Kontrollen: Arbeitnehmer im Gesundheitswesen von gesundheitsgefährdenden Arzneimitteln isolieren
4. Administrative Kontrollen: Implementierung von Prozessen zur Verringerung der Dauer, Häufigkeit oder Intensität der Exposition gegenüber gesundheitsgefährdenden Arzneimitteln
5. Persönliche Schutzausrüstung (PSA): Tragen Sie diese, um die Exposition gegenüber gesundheitsgefährdenden Arzneimitteln zu minimieren

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Die Zukunft dieser Richtlinie

• 5 April 2024: Die EU-Mitgliedstaaten sollten die EU-CMRD in nationales Recht umsetzen.¹
• 5 April 2025: Die Europäische Kommission sollte eine Liste der gesundheitsgefährdenden Arzneimitteln vorlegen, die gemäß Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 als Karzinogene, Mutagene oder reproduktionstoxische Stoffe der Kategorie 1A oder 1B eingestuft werden.¹

„Die EU unternimmt einen weiteren Schritt, um Arbeitnehmer vor Stoffen zu schützen, die zu Krebs oder anderen Krankheiten führen können. Diese neuen Regeln werden die Exposition von schätzungsweise einer Million Arbeitnehmern gegenüber krebserzeugenden Chemikalien verringern“, so Janez Cigler Kralj, ehemaliger slowenischer Minister für Arbeit, Familie, Soziales und Chancengleichheit.⁵

Zu den Highlights der EU-Richtlinie 2022/431 finden Sie hier eine nützliche Infografik aus dem Bereich „Safe Handling of Hazardous Drugs“ (sicherer Umgang mit gesundheitsgefährdenden Arzneimitteln). Sehen Sie sich das nachstehende Video an, um mehr über das Risiko für Arbeitnehmer im Gesundheitswesen bei der Behandlung von gesundheitsgefährdenden Arzneimitteln im Rahmen der täglichen Patientenversorgung zu erfahren und darüber, wie die Einhaltung der in der EU-CMRD beschriebenen Maßnahmen zur Gewährleistung ihrer Sicherheit bei der Arbeit beiträgt.

Verweise