{"id":8185,"date":"2024-09-30T10:00:41","date_gmt":"2024-09-30T08:00:41","guid":{"rendered":"https:\/\/eu.bd.com\/iv-news\/?p=8185"},"modified":"2024-08-29T16:29:30","modified_gmt":"2024-08-29T14:29:30","slug":"manipolazione-sicura-dei-farmaci-pericolosi-applicazione-della-cmrd-in-irlanda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/eu.bd.com\/iv-news\/it\/eventi-e-formazione\/manipolazione-sicura-dei-farmaci-pericolosi-applicazione-della-cmrd-in-irlanda\/","title":{"rendered":"Manipolazione sicura dei farmaci pericolosi: applicazione della CMRD in Irlanda"},"content":{"rendered":"<p>L&#8217;esposizione a un farmaco pericoloso (HD) o a un prodotto medicinale pericoloso (HMP) pu\u00f2 riguardare qualsiasi lavoratore coinvolto in qualsiasi fase del ciclo di vita della sostanza chimica, dalla produzione e consegna, fino alla somministrazione al paziente e allo smaltimento dei farmaci.<sup>1<\/sup> Sebbene vi sia una maggiore consapevolezza dei rischi degli HD in professioni come la farmacia e l&#8217;assistenza infermieristica, durante altre fasi del ciclo di vita della sostanza chimica, la consapevolezza dei lavoratori sui potenziali pericoli \u00e8 carente.<sup>1<\/sup><\/p>\n<h2>CMRD dell&#8217;UE e linee guida sulla manipolazione sicura dei farmaci pericolosi<\/h2>\n<p>Nel 2022, la direttiva 2022\/431 dell&#8217;Unione Europea (UE) sulla manipolazione di sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione durante il lavoro (CMRD) ha modificato la direttiva UE 2004\/37\/CE (CMD) per includere sostanze cancerogene e tossiche per la riproduzione.<sup>2<\/sup><\/p>\n<p>Il termine \u00a0per il recepimento della CMRD nel diritto nazionale in tutti gli stati membri dell&#8217;UE, compresa l&#8217;Irlanda, era il 5 aprile 2024.<sup>2<\/sup> Poich\u00e9 si stima che 12,7 milioni di lavoratori in tutta l&#8217;UE siano a rischio di esposizione a radiazioni ionizzanti, le implicazioni delle modifiche alla direttiva meritano di essere esaminate.<sup>3<\/sup><\/p>\n<p>La Commissione europea ha tempo fino al 5 aprile 2025 per pubblicare un elenco indicativo di HD considerati sostanze cancerogene, mutagene e tossiche per la riproduzione (CMR).<sup>3<\/sup> Per preparare gli utenti, l&#8217;Istituto sindacale europeo (ETUI) ha stilato un elenco di 121 HD che rientrano nell&#8217;ambito di applicazione della CMRD.<sup>3<\/sup><\/p>\n<p>Nel 2023, la Commissione Europea ha pubblicato le \u201cLinee guida per la gestione sicura dei medicinali pericolosi sul lavoro\u201d a supporto della CMRD.<sup>4<\/sup> Si tratta di un documento rivolto ai lavoratori che potrebbero manipolare o essere esposti a medicinali pericolosi, i cui obiettivi sono di aumentare la consapevolezza sul rischio di esposizione ai medicinali pericolosi e incoraggiarne quindi \u00a0una manipolazione sicura.<sup>4<\/sup><\/p>\n<h2>L\u2019Irlanda d\u00e0 priorit\u00e0 alla sicurezza dei farmaci pericolosi<\/h2>\n<p>Il 30 gennaio 2024, le organizzazioni irlandesi hanno risposto alla CMRD con un summit educativo ospitato da <a href=\"https:\/\/www.forsa.ie\/\">F\u00f3rsa<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.europeanbiosafetynetwork.eu\/\">European Biosafety Network (EBN)<\/a>, <a href=\"https:\/\/hpai.ie\/home\">Hospital Pharmacists Association of Ireland (HPAI)<\/a> e <a href=\"https:\/\/www.nahptireland.ie\/\">National Association of Hospital Pharmacy Technicians (NAHPT) Ireland<\/a>.<sup>1<\/sup><\/p>\n<p>Il summit congiunto \u00e8 stato convocato per discutere le implicazioni della CMRD per i datori di lavoro e i dipendenti irlandesi.<sup>1<\/sup> I partecipanti provenivano, tra gli altri, dall&#8217;intero spettro dell&#8217;assistenza sanitaria e sociale irlandese, tra cui farmacisti ospedalieri, infermieri oncologici e specialisti della salute sul lavoro.<sup>1<\/sup><\/p>\n<p>Con oltre 85.000 iscritti, F\u00f3rsa \u00e8 il pi\u00f9 grande sindacato dei servizi pubblici in Irlanda.<sup>5<\/sup> Questo sindacato \u00e8 composto da sei sezioni, tra cui la sezione salute e welfare.<sup>5<\/sup> Dal 2010, l&#8217;EBN si \u00e8 impegnata a migliorare la sicurezza degli operatori sanitari e a prevenire l&#8217;esposizione professionale agli HD in tutta l&#8217;UE.<sup>6<\/sup><\/p>\n<p>Come parte di F\u00f3rsa, l&#8217;HPAI \u00e8 un&#8217;organizzazione volontaria per i farmacisti ospedalieri irlandesi.<sup>7<\/sup> F\u00f3rsa li rappresenta e negozia la loro retribuzione e le condizioni di lavoro.<sup>7<\/sup>\u00a0\u00a0 La NAHPT \u00e8 l&#8217;associazione volontaria irlandese dei tecnici di farmacia ospedaliera ed \u00e8 stata fondata nel 1997.<sup>8<\/sup> Uno dei suoi obiettivi \u00e8 diffondere le best practice.<sup>8<\/sup><\/p>\n<p>\u201c\u00c8 preoccupante che i risultati [di un sondaggio sui lavoratori irlandesi condotto da EBN da gennaio a luglio 2023] [\u2026] mostrino una mancanza di consapevolezza sul problema [dell\u2019esposizione agli HD] e scarsi livelli di valutazione del rischio, insieme a una formazione insufficiente e alla mancanza di misure preventive e di sorveglianza della contaminazione\u201d, ha affermato Ian Lindsley, Segretario dell\u2019EBN.<sup>1,9<\/sup><\/p>\n<h2>Prossimi passi per l\u2019Irlanda<\/h2>\n<p>Dopo le presentazioni e le discussioni, i delegati del summit hanno concluso che le attuali &#8220;Linee guida sulla manipolazione sicura dei farmaci citotossici&#8221;, pubblicate dall&#8217;Irish Health Service Executive (HSE) nel 2022, non sono state ancora aggiornate per includere i requisiti della CMRD per la manipolazione sicura dei farmaci pericolosi.<sup>1<\/sup><\/p>\n<h3>Di conseguenza, F\u00f3rsa, EBN, HPAI e NAHPT hanno fortemente sollecitato:<sup>1<\/sup><\/h3>\n<ul>\n<li>L&#8217;HSE ad aggiornare le linee guida sopra menzionate per conformarsi alla CMRD<\/li>\n<li>L&#8217;Autorit\u00e0 irlandese per la salute e la sicurezza (HSA) ad aumentare la sorveglianza dei siti sanitari e di produzione che gestiscono e producono HD<\/li>\n<li>L\u2019HSE ad adottare immediatamente l\u2019elenco degli HD dell\u2019ETUI e a livello nazionale<\/li>\n<\/ul>\n<p>Darren Arkens, ispettore senior della divisione di salute sul lavoro dell&#8217;HAS, ha spiegato che l&#8217;HSA \u00e8 pienamente impegnata a far rispettare la CMRD e a tradurre questa direttiva in leggi e regolamenti nazionali per contribuire a garantire la sicurezza degli operatori sanitari in Irlanda.<sup>1<\/sup><\/p>\n<p>Per far s\u00ecche la legge irlandese sia al passo con la CMRD, l&#8217;HSA ha applicato il Codice di condotta per i regolamenti sulla sicurezza, la salute e il benessere sul lavoro (agenti chimici) (2001-2021) e i regolamenti sulla sicurezza, la salute e il benessere sul lavoro (sostanze cancerogene, mutagene e tossiche per la riproduzione) a partire dal 5 aprile 2024.<sup>10,11<\/sup><\/p>\n<p><strong>Ulteriori informazioni su questo argomento:<\/strong> <a href=\"https:\/\/eu.bd.com\/iv-news\/it\/pubblicazioni-scientifiche\/nuovo-studio-clinico-ridurre-la-contaminazione-da-farmaci-pericolosi-con-bd\/\">Nuovo studio clinico: ridurre la contaminazione da farmaci pericolosi con BD<\/a><\/p>\n<h2>Raccomandazioni per la manipolazione sicura dei farmaci pericolosi<\/h2>\n<p>Durante il summit, Paul Sessink, amministratore delegato di Exposure Control Sweden AB, ha sottolineato l&#8217;importanza di effettuare regolari valutazioni del rischio, di condurre un monitoraggio della contaminazione delle superfici e di utilizzare dispositivi di trasferimento a sistema chiuso (CSTD).<sup>1<\/sup><\/p>\n<h3>Valutazioni del rischio<\/h3>\n<p>Circa il 40% degli intervistati del sondaggio EBN sopra menzionato non aveva una politica scritta per la gestione degli HD o per l&#8217;esecuzione delle valutazioni dei rischi.<sup>1<\/sup> Gli addetti alla sicurezza e alla salute sul lavoro sono responsabili della conduzione delle valutazioni del rischio per determinare gli effetti negativi sulla salute ai livelli di esposizione esaminati.<sup>1<\/sup><\/p>\n<h3>Monitoraggio della contaminazione delle superfici<\/h3>\n<p>Meno del 33% degli intervistati al sondaggio EBN monitora la contaminazione delle superfici dei farmaci pericolosi.<sup>1<\/sup> \u00c8 essenziale che i datori di lavoro irlandesi implementino programmi di monitoraggio della contaminazione delle superfici che includano il campionamento tramite strofinamento per misurare la contaminazione di base, confrontare i livelli di contaminazione nel tempo e determinare l&#8217;efficacia dei processi di pulizia per migliorare la manipolazione sicura dei farmaci pericolosi.<sup>12<\/sup><\/p>\n<h3>Dispositivi di trasferimento a sistema chiuso<\/h3>\n<p>Insieme alla pulizia delle superfici e ai dispositivi di protezione individuale (DPI), le organizzazioni del summit raccomandano anche l&#8217;uso di CSTD quando si manipolano HD.<sup>1<\/sup><\/p>\n<p>Per chiarire la differenza tra i controlli ingegneristici primari (PEC) (ad es., celle di sicurezza biologica e isolatori) e i CSTD, il dott. Sessink ha spiegato che i PEC aiutano a proteggere i farmaci dalla contaminazione microbica o chimica, mentre i CSTD aiutano a proteggere gli operatori sanitari dall&#8217;esposizione alla contaminazione da HD e i farmaci dalla contaminazione chimica.<sup>1,13 <\/sup>\u00c8 stato dimostrato che i CSTD riducono significativamente la contaminazione da HD, riducendo al contempo il rischio di esposizione.<sup>14<\/sup><\/p>\n<h2>Adesso \u00e8 il momento di agire<\/h2>\n<p>Linda Kelly, Segretaria nazionale di F\u00f3rsa, ha affermato: \u201cDato che il problema dell&#8217;esposizione agli HMP ha un impatto diretto e indiretto su cos\u00ec tanti dei nostri membri, \u00e8 fondamentale che i datori di lavoro e i lavoratori siano maggiormente consapevoli dei rischi e agiamo ora per prevenire gli effetti dannosi sulla salute che l&#8217;esposizione agli HMP pu\u00f2 avere sulla forza lavoro\u201d.<sup>1<\/sup><\/p>\n<div class=\"su-button-center\"><a href=\"https:\/\/eu.bd.com\/iv-news\/category\/scientific-publications\/\" class=\"su-button su-button-style-default\" style=\"color:#FFFFFF;background-color:#2D89EF;border-color:#246ec0;border-radius:6px\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span style=\"color:#FFFFFF;padding:0px 18px;font-size:14px;line-height:28px;border-color:#6cadf4;border-radius:6px;text-shadow:none\"> LEGGI ULTERIORI PUBBLICAZIONI SCIENTIFICHE<\/span><\/a><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L&#8217;esposizione a un farmaco pericoloso (HD) o a un prodotto medicinale pericoloso (HMP) pu\u00f2 riguardare qualsiasi lavoratore coinvolto in qualsiasi&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":8,"featured_media":8188,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[801],"tags":[],"class_list":["post-8185","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-eventi-e-formazione","speciality-oncologia-medica-it","speciality-preparazione-farmaci","speciality-sicurezza-degli-operatori-sanitari","contenttype-articolo","target-assistenza-infermieristica","target-farmacia-clinica-it","target-medico","target-salute-sul-lavoro"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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