Prévention des blessures faites par des objets tranchants – Le Réseau européen de biosécurité publie de nouvelles orientations

Davantage de blessures faites par des objets tranchants à cause de la Covid-19

Le personnel soignant est confronté à de nombreux risques pour leur santé et leur bien-être au travail. En raison de la pandémie de la Covid-19, les médecins et les infirmières en contact avec les patients sont confrontés à un risque accru d’infection. En outre, l’exposition à d’autres maladies a également augmenté en raison d’une forte hausse de blessures par piqûre d’aiguille suite à la pandémie. Une enquête menée par IPSOS MORI, commandée par le Réseau européen de biosécurité (EBN), a révélé que la Covid-19 a provoqué une hausse du nombre de blessures faites par des objets tranchants chez le personnel soignant estimée à 276 000 en 2020. ¹ Une écrasante majorité (98 %) des répondants ont également déclaré que la hausse du nombre de blessures faites par des objets tranchants était due à la pression et au stress accrus causés par la Covid-19.¹

Les blessures faites par des objets tranchants sont des accidents causés lorsque des aiguilles ou d’autres instruments médicaux/chirurgicaux pénètrent dans la peau. De telles blessures peuvent provoquer le transfert d’agents pathogènes véhiculés par le sang, comme le VIH et les virus de l’hépatite B ou C, du patient au personnel soignant. Les blessures faites par des objets tranchants peuvent également avoir un impact psychologique majeur sur le personnel soignant, pour qui assurer la sécurité des patients est une grande priorité.

Le règlement de l’UE sur les dispositifs médicaux (MDR), Annexe 1, chapitre II, GSPR 11.1 et 22.2

En 2017, le règlement de l’UE sur les dispositifs médicaux (EU) 2017/745 (MDR) a été publié. Il comprend deux exigences générales de sécurité et de performance (GSPR), Annexe 1, chapitre II, GSPR 11.1 et 22,2, qui exigent que les dispositifs médicaux soient conçus pour réduire autant que possible le risque de blessures faites par des objets tranchants. Le règlement définit un objectif que tous les pays de l’UE doivent atteindre et que chaque État décide de la manière de le mettre en œuvre.

Directive de l’EBN et du Conseil général espagnol des soins infirmiers

Il est important d’éviter des disparités dans l’interprétation du MDR et en particulier des GSPR. À cette fin, l’EBN et le Conseil général espagnol des soins infirmiers ont publié un guide pour permettre une interprétation et une mise en œuvre cohérentes de l’Annexe 1, chapitre II, GSPR 11.1 et 22.2.² Selon la directive, le seul moyen d’assurer une interprétation homogène de l’Annexe 1, chapitre II, GSPR 11.1 et 22.2 du MDR est l’inclusion du concept de « dispositifs médicaux intégrant des mécanismes de protection conçus pour la sécurité ».  La directive décrit également cinq facteurs clés et trois exigences à prendre en compte dans l’interprétation des GSPR.²

L’objectif ultime est d’éliminer les blessures faites par des objets tranchants et de protéger les patients et le personnel soignant grâce à :

• L’interprétation cohérente et l’exécution universelle du MDR
• La surveillance à l’échelle de l’UE et le développement d’un observatoire permanent pour transmettre des informations et des données détaillées sur les blessures faites par des objets tranchants
• L’utilisation minutieuse de dispositifs de sécurité conçus pour prévenir les blessures faites par des objets tranchants.

Références