GalaFLEX Internal Bra™ Scaffold
Μακροχρόνια στήριξη
στην αισθητική χειρουργική μαστού14,5,17,25
«Το Θέμα των Ιστών»
Κατανοώντας τις Αλλαγές του Μαστού
Η χαλάρωση ή η πτώση του μαστού ή οι αλλαγές στο σχήμα του συμβαίνουν επειδή η ποιότητα του μαλακού ιστού μας αλλάζει με την πάροδο του χρόνου, υποβαθμίζοντας την αντοχή του να διατηρεί τη θέση του στήθους.1,2,11
Καθώς οι γυναίκες μεγαλώνουν, η σταδιακή απώλεια κολλαγόνου κάνει το δέρμα να γίνεται λεπτότερο και λιγότερο ελαστικό, οδηγώντας σε χαλάρωση και ρυτίδες.1,12
Υπάρχουν πολλοί
παράγοντες που
μπορούν να
επιταχύνουν αυτό το
φαινόμενο:1,12
Γενετική
Βαρύτητα
Κάπνισμα
Προηγούμενα χειρουργεία
Αντικατάσταση ή αφαίρεση ενθέματος
Έκθεση στον ήλιο & την υπεριώδη ακτινοβολία
Δίαιτα & διακυμάνσεις βάρους
Εγκυμοσύνη & θηλασμός
Εμμηνόπαυση
Σύσταση σώματος
Η χειρουργική επέμβαση για τη διόρθωση της χαλάρωσης των μαστών μπορεί να προσφέρει ικανοποιητικά αποτελέσματα για ένα διάστημα, αλλά εντέλει η ποιότητα του ιστού δεν θα αλλάξει. Συνεπώς, ο μαστός μπορεί να «πέσει» και πάλι με την πάροδο του χρόνου.1,2,11,26 Κάτι τέτοιο μπορεί να προκαλέσει στις γυναίκες αίσθηση δυσαρέσκειας για την εμφάνιση στήθους τους ή επιθυμία για περαιτέρω επέμβαση.1,2,11
Οι επαναληπτικές επεμβάσεις συνήθως είναι πιο περίπλοκες και μπορεί να επιβαρύνουν τις ασθενείς με επιπλέον κόστη.1,2,11
Μάθετε περισσότερα για το
GalaFLEX Internal Bra™ Scaffold
Το εσωτερικό ικρίωμα στήριξης είναι μία τεχνική χειρουργικής μαστού που αποσκοπεί στη διατήρηση του σχήματος και της θέσης του μαστού διαχρονικά, σταθεροποιώντας τον μαστό εκ των έσω.27
Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το εσωτερικό GalaFLEX Internal Bra™ Scaffold διατηρεί το σχήμα και τη θέση του μαστού που επιτυγχάνεται μετά από μια αισθητική χειρουργική επέμβαση μαστού.9,18,24
Άμεση στήριξη κατά τη στιγμή της χειρουργικής επέμβασης4,17
Προάγει την παραγωγή νέου κολλαγόνου και ενισχύει τους ιστούς4,5,7
Οι ιστοί γίνονται 3-4 φορές ισχυρότεροι συγκριτικά με πριν τη χειρουργική επέμβαση4,5,7
Απορροφάται σε διάστημα 1,5 έως 2 ετών4,3,5
*Με βάση τα αρχειοθετημένα προκλινικά δεδομένα.
Τα ποτελέσματα ενδέχεται να μην συσχετίζονται με τα κλινικά αποτελέσματα.
Μάθετε πώς λειτουργεί
το Εσωτερικό Ικρίωμα Στήριξης
Δείτε τι λένε για το
GalaFLEX Internal Bra™ Scaffold οι χειρουργοί μας
Δρ Ιατρικής Philipp Braun
Ειδικός στην πλαστική, επανορθωτική και αισθητική χειρουργική, επικεφαλής Ιατρός στο Aestheticum Tübingen
Δείτε τι λένε για το
GalaFLEX Internal Bra™ Scaffold
οι γυναίκες
Cristina, Γερμανία
Ανόρθωση στήθους με εσωτερικό πλέγμα στήριξης
GalaFLEX™ Scaffold
Ariane, Γερμανία
Ανόρθωση στήθους με εσωτερικό πλέγμα στήριξης
GalaFLEX™ Scaffold
Τι αρέσει στις γυναίκες
σε σχέση με το προϊόν30
63%
52%
50%
49%
Σε δείγμα 2038 γυναικών που συμμετείχαν στην έρευνα, οι παρακάτω παράγοντες αναδείχθηκαν ως οι τρεις κυριότεροι για την επιλογή χειρουργού30
61%
38%
32%
Αποτελέσματα με το
GalaFLEX Internal Bra™ Scaffold
Πριν & Μετά
φωτογραφίες πραγματικών ασθενών
Μειωτική Επέμβαση Μαστού
Ικρίωμα GalaFLEX Internal Bra™
Δρ. Bruce Van Natta, ΗΠΑ
Φωτογραφίες ασθενών πριν και μετά τη χρήση του Ικριώματος GalaFLEX Internal Bra™ για τη στήριξη των μαλακών ιστών κατά τη διάρκεια αισθητικής επέμβασης στήθους. Οι φωτογραφίες παραχωρήθηκαν από τον Δρ. Van Natta. Οι φωτογραφίες χρησιμεύουν μόνο ως παραδείγματα και δεν συνιστούν σιωπηρή ή άλλου είδους βεβαιότητα για το αποτέλεσμα χειρουργικής επέμβασης όπου χρησιμοποιείται το εσωτερικό ικρίωμα στήριξης GalaFLEX Internal Bra™. Όλα τα χειρουργικά αποτελέσματα είναι συνάρτηση των ατομικών αποτελεσμάτων κάθε ασθενούς και της φυσιολογικής μεταβλητότητας των αποτελεσμάτων της κλινικής διαδικασίας.
Αυξητική Επέμβαση Μαστού
Ικρίωμα GalaFLEX Internal Bra™
Δρ. Bruce Van Natta, ΗΠΑ
Φωτογραφίες ασθενών πριν και μετά τη χρήση του Ικριώματος GalaFLEX Internal Bra™ για τη στήριξη των μαλακών ιστών κατά τη διάρκεια αισθητικής επέμβασης στήθους. Οι φωτογραφίες παραχωρήθηκαν από τον Δρ. Van Natta. Οι φωτογραφίες χρησιμεύουν μόνο ως παραδείγματα και δεν συνιστούν σιωπηρή ή άλλου είδους βεβαιότητα για το αποτέλεσμα χειρουργικής επέμβασης όπου χρησιμοποιείται το εσωτερικό ικρίωμα στήριξης GalaFLEX Internal Bra™. Όλα τα χειρουργικά αποτελέσματα είναι συνάρτηση των ατομικών αποτελεσμάτων κάθε ασθενούς και της φυσιολογικής μεταβλητότητας των αποτελεσμάτων της κλινικής διαδικασίας.
Ανόρθωση στήθους με ένθεμα
Ικρίωμα GalaFLEX Internal Bra™
Δρ. Bruce Van Natta, ΗΠΑ
Φωτογραφίες ασθενών πριν και μετά τη χρήση του Ικριώματος GalaFLEX Internal Bra™ για τη στήριξη των μαλακών ιστών κατά τη διάρκεια αισθητικής επέμβασης στήθους. Οι φωτογραφίες παραχωρήθηκαν από τον Δρ. Van Natta. Οι φωτογραφίες χρησιμεύουν μόνο ως παραδείγματα και δεν συνιστούν σιωπηρή ή άλλου είδους βεβαιότητα για το αποτέλεσμα χειρουργικής επέμβασης όπου χρησιμοποιείται το εσωτερικό ικρίωμα στήριξης GalaFLEX Internal Bra™. Όλα τα χειρουργικά αποτελέσματα είναι συνάρτηση των ατομικών αποτελεσμάτων κάθε ασθενούς και της φυσιολογικής μεταβλητότητας των αποτελεσμάτων της κλινικής διαδικασίας.
Ανόρθωση Μαστού
Ικρίωμα GalaFLEX Internal Bra™
Δρ. Bruce Van Natta, ΗΠΑ
Φωτογραφίες ασθενών πριν και μετά τη χρήση του Ικριώματος GalaFLEX Internal Bra™ για τη στήριξη των μαλακών ιστών κατά τη διάρκεια αισθητικής επέμβασης στήθους. Οι φωτογραφίες παραχωρήθηκαν από τον Δρ. Van Natta. Οι φωτογραφίες χρησιμεύουν μόνο ως παραδείγματα και δεν συνιστούν σιωπηρή ή άλλου είδους βεβαιότητα για το αποτέλεσμα χειρουργικής επέμβασης όπου χρησιμοποιείται το εσωτερικό ικρίωμα στήριξης GalaFLEX Internal Bra™. Όλα τα χειρουργικά αποτελέσματα είναι συνάρτηση των ατομικών αποτελεσμάτων κάθε ασθενούς και της φυσιολογικής μεταβλητότητας των αποτελεσμάτων της κλινικής διαδικασίας.
Μειωτική στήθους
Ικρίωµα GalaFLEX Internal Bra™
Δρ. Roy de Vita, Ιταλία
Βρες τον χειρουργό σου
Βρείτε τον δικό σας χειρουργό για το
Ικρίωμα GalaFLEX Internal Bra™
- Germany
- Greece
- Italy
- UK
Συχνές Ερωτήσεις σχετικά με το
GalaFLEX Internal Bra™ Scaffold
Πώς λειτουργεί το GalaFLEX™ Scaffold;
Το GalaFLEX™ Scaffold, κατασκευασμένο από P4HB (πολυ-4-υδροξυβουτυρικό οξύ), έχει σχεδιαστεί για να ενσωματώνεται και να ενισχύει τον περιβάλλοντα ιστό.4,5,7Το P4HB προάγει την παραγωγή νέου κολλαγόνου και, καθώς απορροφάται, αντικαθίσταται από νέο ιστό με την πάροδο του χρόνου.4,5,7
Το GalaFLEX™ Scaffold θα παραμείνει στον οργανισμό μου για πάντα;
Όχι, θα απορροφηθεί φυσικά από τον οργανισμό σας μετά από 1,5 έως 2 χρόνια.3,4,5
Αποτελείται από ένα υλικό που διασπάται φυσικά από το σώμα σε διοξείδιο του άνθρακα (C02) και νερό (H20).2,3,4,5,8
Θα είναι ο ιστός στο στήθος μου το ίδιο δυνατός όταν το GalaFLEX™ Scaffold δεν θα υπάρχει πια;
Προκλινικά δεδομένα έχουν δείξει ότι η χρήση του GalaFlex οδηγεί σε ιστούς που είναι 4-3 φορές ισχυρότεροι από ό,τι ήταν πριν από τη χειρουργική επέμβαση.4,5,7
Είναι το GalaFLEX™ Scaffold κατάλληλο για μένα;
Εάν σκέφτεστε να κάνετε μια αισθητική επέμβαση στο στήθος, όπως ανόρθωση, μείωση, αύξηση, αντικατάσταση ή αφαίρεση εμφυτεύματος, το Ικρίωμα GalaFLEX™ Scaffold μπορεί να σας προσφέρει τη μακροχρόνια στήριξη που χρειάζεστε. Συμβουλευτείτε τον χειρουργό σας για να συζητήσετε αν είναι κατάλληλο για εσάς.3
Προβλεπόμενη Χρήση:
Το GalaFLEX™ Scaffold, GalaFLEX 3D™ Scaffold και το GalaFLEX 3DR™ Scaffold προορίζεται για χρήση, ως συμπλήρωμα των ραμμάτων, για την ενίσχυση και αποκατάσταση μαλακών μορίων όπου υπάρχει εξασθένιση και όπου απαιτείται προσθήκη υλικού ενίσχυσης για τη λήψη του επιθυμητού χειρουργικού αποτελέσματος σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση μαστού.
Το GalaFLEX™ Scaffold, GalaFLEX 3D™ Scaffold , και το GalaFLEX 3DR™ Scaffold έχει σχεδιαστεί για χρήση σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αποκατάσταση και ενίσχυση μαλακών μορίων σε ιατρικά απαραίτητες χειρουργικές επεμβάσεις μαστού όπου τα υπάρχοντα μαλακά μόρια είναι ανεπαρκή για να στηρίξουν τη χειρουργική αποκατάσταση. Παραδείγματα των εν λόγω εφαρμογών χειρουργικής μαστού περιλαμβάνουν τη χειρουργική επέμβαση μείωσης του μεγέθους του μαστού και τη χειρουργική επέμβαση αποκατάστασης του μαστού για τη διόρθωση μιας ιατρικής κατάστασης. Το GalaFLEX™ Scaffold, GalaFLEX 3D™ Scaffold, και το GalaFLEX 3DR™ Scaffold μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε επεμβάσεις μαστού για κοσμητικούς λόγους.
Σημαντικές πληροφορίες για την ασφάλεια:
Οι πιθανές επιπλοκές μετά την εμφύτευση των GalaFLEX™ Scaffold, GalaFLEX 3D™ Scaffold και GalaFLEX 3DR™ Scaffold περιλαμβάνουν μόλυνση, σέρομα, πόνος, μετακίνηση του ικριώματος, διάσπαση του τραύματος, αιμορραγία, συμφύσεις, αιμάτωμα, φλεγμονή, απόρριψη και υποτροπή του ελαττωματικού μαλακού ιστού. Στο πλαίσιο προκλινικών δοκιμών, το GalaFLEX™ Scaffold προκάλεσε ελάχιστη αντίδραση του ιστού, η οποία είναι χαρακτηριστική της αντίδρασης ξένου σώματος σε μια ουσία. Η αντίδραση του ιστού υποχώρησε με την απορρόφηση του ικριωμάτος. Για πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης, συμπεριλαμβανομένων των ενδείξεων χρήσης, των προειδοποιήσεων και των προφυλάξεων και των ανεπιθύμητων ενεργειών, συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης του προϊόντος GalaFLEX™ Scaffold.
References:
1. Choi JW, Kwon SH, Huh CH, Park KC, Youn SW. The influences of skin visco-elasticity, hydration level and aging on the formation of wrinkles: a comprehensive and objective approach. Skin Res Technol. 2013;19(1):e349-e355. 2. Vera, Martin. “Phases of Wound Healing: The Breakdown.” Wound Source. Accessed on Nov 13, 2020. 3. GalaFLEXTM Scaffold Instructions For Use. 4. Preclinical data on file. Results may not correlate to clinical outcomes. 5. Deeken CR, Matthews BD. Characterization of the Mechanical Strength, Resorption Properties, and Histologic Characteristics of a Fully Absorbable Material (Poly-4- hydroxybutyrate-PHASIX Mesh) in a Porcine Model of Hernia Repair. ISRN Surg. 2013;2013:238067. Published 2013 May 28. 6. Williams SF, Martin DP, Moses AC. The History of GalaFLEX P4HB Scaffold. Aesthet Surg J. 2016;36(suppl 2):S33-S42. 7. Scott JR, Deeken CR, Martindale RG, Rosen MJ. Evaluation of a fully absorbable poly-4-hydroxybutyrate/absorbable barrier composite mesh in a porcine model of ventral hernia repair. Surg Endosc. 2016;30(9):3691-3701. 8. Martin, DP, Williams, SF. Medical applications of poly-4-hydroxybutyrate: a strong flexible absorbable biomaterial. Biochemical Engineering Journal. Volume 16, Issue 2, 2003. Pages 97- 105, ISSN 1369-703X, https://doi.org/ 10.1016/S1369-703X(03)00040-8. 9. Mallucci P, Bistoni G. Experience and Indications for the Use of the P4HB Scaffold (GalaFLEX) in Aesthetic Breast Surgery: A 100-Case Experience. Aesthet Surg J. 2022;42(12):1394-1405. 10. Buccheri EM, Villanucci A, Mallucci P, Bistoni G, de Vita R. Synthetic Reabsorbable Mesh (GalaFLEX) as Soft Tissue Adjunct in Breast Augmentation Revision Surgery. Aesthet Surg J. 2023;43(5):559-566. 11. Levenson SM, Geever EF, Crowley LV, Oates JF 3rd, Berard CW, Rosen H. The Healing of Rat Skin Wounds. Ann Surg. 1965;161(2):293–308. 12. Thornton, M. Julie. “Estrogens and Aging Skin.” Dermato-Endocrinology, vol. 5, no. 2, 2013, pp. 264–270., doi:10.4161/derm.23872. 13. G. Patrick Maxwell, MD et al. “Ten-Year Results From the Natrelle 410 Anatomical Form-Stable Silicone Breast Implant Core Study.” Aesthetic Surgery Journal 2015, Vol 35(2) 145–155. 14. W. Grant Stevens, MD, et al. “Ten-year Core Study Data for Sientra’s Food and Drug Administration–Approved Round and Shaped Breast Implants with Cohesive Silicone Gel.” Plastic and Reconstructive Surgery. April Supplement 2018. 15. Hammond DC, Canady JW, Love TR, Wixtrom RN, Caplin DA. Mentor Contour Profile Gel Implants: Clinical Outcomes at 10 Years. Plast Reconstr Surg. 2017;140(6):1142-1150. 16. Grewal NS, Fisher J. Why do patients seek revisionary breast surgery? Aesthet Surg J. 2013 Feb;33(2):237-44. 17. Martin, D. P., Badhwar, A., Shah, D. V., Rizk, S., Eldridge, S. N., Gagne, D. H.,& Scott, J. R. (2013). “Characterization of poly-4-hydroxybutyrate mesh for hernia repair applications.” Journal of Surgical Research, 184(2), 766-773. 18. Adams WP Jr, Baxter R, Glicksman C, Mast BA, Tantillo M, Van Natta BW. The Use of Poly-4-Hydroxybutyrate (P4HB) Scaffold in the Ptotic Breast: A Multicenter Clinical Study. Aesthet Surg J. 2018;38(5):502-518. 19. Pineda Molina C, Hussey GS, Liu A, Eriksson J, D’Angelo WA, Badylak SF. Role of 4-hydroxybutyrate in increased resistance to surgical site infections associated with surgical meshes. Biomaterials. 2021;267:120493. 20. Klinge U, Junge K, Spellerberg B, Piroth C, Klosterhalfen B, Schumpelick V. “Do multifilament alloplastic meshes increase the infection rate? Analysis of the polymeric surface, the bacteria adherence, and the in vivo consequences in a rat model.” J Biomed Mater Res. 2002;63(6):765-71. 21. Halaweish, Ihab, et al. “Novel in vitro model for assessing susceptibility of synthetic hernia repair meshes to Staphylococcus aureus infection using green fluorescent protein-labeled bacteria and modern imaging techniques.” Surgical infections 11.5 (2010): 449-454. 22. Engelsman, A. F., van der Mei, H. C., Ploeg, R. J., & Busscher, H. J. (2007). “The phenomenon of infection with abdominal wall reconstruction.” Biomaterials, 28(14), 2314-2327. 23. Deeken CR, Chen DC, Lopez-Cano M, Martin DP, Badhwar A. Fully resorbable poly-4-hydroxybutyrate (P4HB) mesh for soft tissue repair and reconstruction: A scoping review. Front Surg. 2023;10:1157661. Published 2023 Apr 12. doi:10.3389/fsurg.2023.1157661 24. Nair NM, Mills DC. Poly-4-Hydroxybutyrate (P4HB) Scaffold Internal Support: Preliminary Experience with Direct Implant Opposition During Complex Breast Revisions. Aesthet Surg J. 2019;39(11):1203–1213. 25. Williams, Simon F., David P. Martin, and Arikha C. Moses. “The History of GalaFLEX P4HB Scaffold.” Aesthetic Surgery Journal 36.Suppl 2 (2016): S33–S42. PMC. Web. 1 June 201725. Williams, Simon F., David P. Martin, and Arikha C. Moses. “The History of GalaFLEX P4HB Scaffold.” Aesthetic Surgery Journal 36.Suppl 2 (2016): S33–S42. PMC. Web. 1 June 2017. 26. Cuzalina, A., G. Tolomeo, P., & A. Mañón, V. (2023). Revisions for Complications of Aesthetic Breast Surgery. IntechOpen. 27. Wallace L, Wokes JET. Internal Bra: A literature Review and Sub-Classification of Definitions. Aesthetic Plast Surg. 2024 Sep;48(17):3298-3303. doi: 10.1007/s00266-023-03802-4. Epub 2024 Jan 8. PMID: 38189817. 28. https://www.realself.com/surgical/breast-augmentation/cost; https://www.realself.com/surgical/breast-implant-revision/cost 29. Wallace L, Wokes JET. Internal Bra: A literature Review and Sub-Classification of Definitions. Aesthetic Plast Surg. 2024 Sep;48(17):3298-3303. doi: 10.1007/s00266-023-03802-4. Epub 2024 Jan 8. PMID: 38189817. 30. Data on File. Voice of Patient Blinded Survey conducted by Kantar, March 2024.